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Nov 27, 2023

Neue MicroCNX-Steckverbinder – eine Premiere für kleine Unternehmen

Einzige Alternative zum Rohrschweißen bei kleinen Rohrgrößen St. Paul, Minnesota – Eine neue

Einzige Alternative zum Rohrschweißen bei kleinen Rohrgrößen

St. Paul, Minnesota – Ein neuer ultrakompakter steriler Anschluss bietet biopharmazeutischen Herstellern eine dringend benötigte Alternative zum Rohrschweißen für ihre geschlossenen aseptischen Prozesse mit kleinen Volumina. Die Steckverbinder der MicroCNX™-Serie von CPC, Hersteller von AseptiQuik®-Steckverbindern, sind die branchenweit ersten aseptischen Steckverbinder, die eine einfache und effiziente Methode zum Verbinden von Schläuchen in kleinformatigen Baugruppen bieten.

„MicroCNX-Anschlüsse sind eine äußerst wichtige Option für eine Reihe von Arbeitsabläufen in den Bereichen Bioverarbeitung, Zelltherapie und Gentherapie“, sagte Troy Ostreng, leitender Produktmanager für das biopharmazeutische Geschäft von CPC. „Bisher war das umständliche Rohrschweißen die einzige Möglichkeit, sterile, geschlossene Verbindungen von Schläuchen mit sehr kleinem Durchmesser herzustellen. Der MicroCNX-Stecker stellt eine große Innovation für die Branche dar.“

MicroCNX-Anschlüsse wurden speziell für kleinvolumige Prozesse mit weit verbreiteten 1/16" (1,6 mm), 3/32" (2,4 mm) und 1/8" (3,2 mm) Schläuchen entwickelt. Dazu gehören Probenahme, Saatgutzugerweiterung und frühe Zellkulturprozesse mit Schüttelkolben und Kipptischen.

„Die MicroCNX-Serie wurde entwickelt, um Hersteller dabei zu unterstützen, ihre Effizienz zu verbessern und Zeit und Gesamtkosten bei der Erstellung geschlossener Systeme zu reduzieren, die zuverlässige, reproduzierbare Ergebnisse liefern“, sagte Ostreng.

Tests haben gezeigt, dass die Herstellung einer sterilen Verbindung mit dem neuen Steckverbinder bis zu viermal schneller ist als mit einem Rohrschweißgerät.1 Das bedeutet, dass in der Zeit, die zum Erstellen einer Schweißnaht erforderlich ist, bis zu vier MicroCNX-Verbindungen hergestellt werden können. Wenn Sie diese Zahlen im Laufe eines Jahres multiplizieren, werden die betrieblichen Effizienzsteigerungen deutlich.

Der einfache, dreistufige Prozess zur Verwendung von MicroCNX-Steckverbindern erfordert nur minimale Schulung. Benutzer können einfach „Pinch-Click-Pull“ verwenden: 1) Drücken Sie, um die Schutzhülle zu entfernen; 2) Klicken Sie die Steckerhälften zusammen; und 3) die Schutzmembranen herausziehen, damit der Durchfluss beginnen kann. Im Vergleich dazu umfasst das Rohrschweißen ein Dutzend oder mehr Schritte. Zu den Herausforderungen für den Bediener gehören das Manövrieren des Rohrschweißgeräts in die richtige Position, die Wartung der Ausrüstung und die Notwendigkeit einer präzisen Technik für eine erfolgreiche Schweißung. Mit MicroCNX-Lösungen besteht kein Risiko von fehlerhaften Schweißnähten, Schweißgerätausfällen oder Produktionsverzögerungen aufgrund von Ausfallzeiten der Schweißausrüstung.

Durch den Einsatz aseptischer Anschlüsse entfällt die Notwendigkeit, Rohrschweißgeräte zu kaufen, zu kalibrieren, zu validieren und zu warten, die jeweils mehr als 15.000 US-Dollar kosten können. Hersteller benötigen oft mehrere Schweißgeräte, die wertvollen Platz in einem Reinraum beanspruchen.

„Es ist teuer und zeitaufwändig, neuen Raum zu validieren“, bemerkte Ostreng. „MicroCNX-Anschlüsse können Herstellern von Biopharmazeutika sowie Zell- und Gentherapien dabei helfen, ihren vorhandenen Reinraumraum optimal zu nutzen.“

Um einen freien Flussweg zu gewährleisten, müssen Bediener beim Rohrschweißen die Form des Rohrs manuell wiederherstellen, nachdem es durch eine Schweißung gecrimpt wurde. Im Gegensatz dazu tragen MicroCNX-Steckverbinder dazu bei, bei jeder Verbindung einen konsistenten Flusspfad bereitzustellen. Da MicroCNX-Anschlüsse in vorgefertigte Rohrbaugruppen integriert werden können, wissen die Bediener, wo sie Verbindungen herstellen müssen – sie müssen nicht raten, was die aktuellen guten Herstellungspraktiken (cGMP) unterstützt. Größe, Gewicht und Geometrie des neuen Steckverbinders passen auch gut zum Trend zu kompakten automatisierten Geräten für den Einsatz in Prozessen wie der Zellerweiterung.

Weitere Informationen zu Steckverbindern der MicroCNX-Serie und zum Vergleich von Rohrschweiß- und aseptischen Steckverbindern finden Sie unter endoftheweld.com.

1. Daten in den Akten.

Über CPC Biopharma

CPC (Colder Products Company) ist ein weltweit führender Anbieter von Einweg-Verbindungstechnologien und bietet eine große Auswahl an Steckverbindern für die biopharmazeutische Produktion. Innovative, flexible Designs kombinieren problemlos mehrere Komponenten und Systeme, einschließlich Prozessbehälter, Rohrverteiler, Transferleitungen, Bioreaktoren und andere Bioprozessgeräte. Robuste Einwegkonnektoren gewährleisten die Sterilität und Integrität der Medien und verbessern gleichzeitig die Produktionsausbeute, verkürzen die Markteinführungszeit und senken die Kosten. Die bekannten AseptiQuik®-Anschlüsse des Unternehmens ermöglichen schnelle und einfache sterile Verbindungen auch in nicht sterilen Umgebungen. Erfahren Sie mehr über unser gesamtes Portfolio unter cpcworldwide.com/bio. Verbinden Sie sich vertrauensvoll mit CPC, einem operativen Unternehmen der Dover Corporation.

Quelle: CPC