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May 15, 2023

Dem Schicksal gehen die Ausreden aus

In den letzten Jahren hat es Fate geschafft, mehrere Stürme zu überstehen, aber gestern ...

In den letzten Jahren hat es Fate geschafft, mehrere Stürme zu überstehen, aber gestern gingen die Ausreden aus. Die Beendigung einer Forschungsallianz mit Johnson & Johnson hat Fate dazu veranlasst, wieder ans Reißbrett zu gehen, führende NK-Zellprojekte einzustellen und 40 % seines Personals zu streichen, um Geld zu sparen.

Es ist bemerkenswert, dass es das Ende eines letztlich unauffälligen Deals mit einer bescheidenen Vorabgebühr brauchte, um Fate in den Wahnsinn zu treiben. Das Unternehmen, das einst 10 Milliarden US-Dollar wert war, hatte lange Mühe, seine Bewertung zu rechtfertigen, und die Beendigung des J&J-Deals ist nur einer von mehreren Rückschlägen, zu denen Verzögerungen und enttäuschende Präsentationen klinischer Daten zu den NK-Zellen von Fate gehörten.

Die jüngste Enttäuschung gab es letzten Monat bei Ash, wo Fates BCMA-gesteuertes Multiple-Myelom-Car-NK-Projekt FT576 eine Rücklaufquote von nur 22 % erreichte. Dies war der Höhepunkt eines Ash, von dem das Unternehmen bereits gesagt hatte, dass er zurückhaltend sein würde und die Anleger stattdessen auf ein „umfassendes Update“ im ersten Quartal verweisen würde.

Dieses Update erwies sich als Katastrophe, da Fate gestern bekannt gab, dass J&J, das ihm vor drei Jahren 100 Millionen US-Dollar im Rahmen einer Entdeckungsallianz gezahlt hatte, den Deal offenbar neu verhandeln wollte. Fate „lehnte den Vorschlag ... zu geänderten Geschäftsbedingungen ab“ und infolgedessen wurde die Verbindung aufgegeben.

Abgesetzt

Der J&J-Deal hatte zwei offengelegte präklinische Vermögenswerte hervorgebracht, ein Car-NK gegen GPRC5D (FT555) und ein Anti-KLK2-Car-T-Projekt. Beide werden voraussichtlich nun eingestellt.

Auch Fates eigene NK-Zellenprojekte FT516, FT596 und FT538 wurden eingestellt, wie die Gruppe in einer scheinbar schlechten Nachricht bekanntgab, die wie ein Umzug in die Küchenspüle aussah. Damit verbleiben in der klinischen Pipeline von Fate nur noch zwei Wirkstoffe, die jedoch kaum realisierbar erscheinen: Der eine ist FT576 und der andere die CD19-gesteuerte Car-T-Therapie FT819, die bei Ash ebenfalls enttäuschende Daten lieferte.

Die Analysten von Stifel stuften Fate herab und strichen FT576 aus ihren Prognosen für das Unternehmen mit der Begründung, dass die Anlagebehauptung nun auf FT819 liege. Fate hob auch einige präklinische Vermögenswerte hervor, darunter ein Anti-CD19-Car-NK-Projekt der nächsten Generation mit „fünf zusätzlichen Funktionen“, aber die klinische Pipeline des Unternehmens wurde praktisch ausgelöscht.

Die Pipeline von Fate ist spektakulär implodiert, trotz der logischen Anstrengung, immer mehr Bearbeitungsgrade und Komplexität hinzuzufügen, um jedes weitere Projekt mit besseren Funktionen als das vorherige auszustatten. Wie konnte es also so schlimm schiefgehen?

Stifel sieht das Problem darin, dass sich NK-Zellen nicht wie T-Zellen ausdehnen. Das bedeutet, dass die tatsächliche anfängliche Zelldosis für NK viel wichtiger ist als für T-Zellen, und Fate schaffte es trotz steigender Dosen letztendlich nicht, genügend NK-Zellen zu verabreichen, um die mit der Car-T-Zellexpansion möglichen Spitzenwerte zu erreichen.

Wenn dies der Fall ist, könnte Fate, wie gestern versprochen, mit immer höheren Dosen von FT576 fortfahren, zum Scheitern verurteilt sein. Und es würde erklären, warum sich das Unternehmen langsam der Arbeit mit T-Zellen zuwendet, nachdem es ursprünglich als reiner NK-Zellen-Anbieter begonnen hatte.

Andere Unternehmen, die sich auf NK-Zellen konzentrieren, darunter Nkarta, Affimed, Immunitybio und Century Therapeutics, müssen nun ihre eigene Arbeit genau unter die Lupe nehmen. Für Fate, dessen Aktie heute Morgen um 60 % einbrach, ist die traurige Tatsache, dass es jetzt wie ein Technologiespiel ohne klinische Validierung aussieht.